Tác động của tình hình quốc tế hiện tại đến xuất khẩu vật tư y tế

April 13, 2026

Tác động của Tình hình Quốc tế Hiện tại đến Xuất khẩu Vật tư Y tế

 

Bối cảnh quốc tế hiện tại (xung đột địa chính trị, chủ nghĩa bảo hộ thương mại, tái cấu trúc chuỗi cung ứng, rào cản pháp lý, logistics và lạm phát) đã tạo ra tác động tổng thể đến xuất khẩu vật tư y tế: tăng chi phí ngắn hạn, chuyển hướng đơn hàng và áp lực tuân thủ ngày càng tăng, đồng thời buộc phải đa dạng hóa thị trường và nâng cấp cao cấp trong trung và dài hạn. Điều này được giải thích một cách có hệ thống từ ba góc độ: các chiều tác động cốt lõi, tác động cụ thể theo thị trường và các phản ứng chiến lược.
 

I. Tác động Cốt lõi: Năm Yếu tố Chính

 

1. Địa chính trị và Rào cản Thương mại (Tác động Trực tiếp Nhất)

 
  • Hoa Kỳ: Áp lực kép từ thuế quan và an ninh chuỗi cung ứng. Bắt đầu từ tháng 4 năm 2026, mức thuế 100% sẽ được áp dụng đối với thuốc được cấp bằng sáng chế và API cao cấp (15% đối với các đồng minh). FDA Hoa Kỳ đã siết chặt kiểm tra tại chỗ và hạn chế mua sắm công dưới chiêu bài "an ninh quốc gia". Thuế quan Mục 301 đối với Trung Quốc (với các miễn trừ cho một số vật tư tiêu hao y tế được gia hạn đến tháng 11 năm 2026) vẫn còn hiệu lực, thúc đẩy việc sản xuất gần bờ/sản xuất với các nước đồng minh (với năng lực sản xuất được chuyển giao cho Mexico và Đông Âu), làm thu hẹp không gian xuất khẩu cho vật tư tiêu hao cấp thấp và thiết bị cao cấp.
  • Liên minh Châu Âu: Rào cản kỹ thuật và hạn chế mua sắm. EU đã tăng cường chứng nhận CE và tuân thủ MDR/IVDR, hạn chế các doanh nghiệp Trung Quốc tham gia mua sắm y tế công quy mô lớn. EU thúc đẩy "tự chủ y tế châu Âu", giảm sự phụ thuộc vào các thiết bị châu Á có rủi ro cao và chuyển hướng mua sắm sang các nguồn gần bờ (Đông Âu, Bắc Phi).
  • Các Khu vực Khác: Yêu cầu địa phương hóa và tiếp cận thị trường nghiêm ngặt hơn. Ấn Độ, Brazil, Trung Đông và các khu vực khác đã nâng cao ngưỡng đăng ký/chứng nhận, thực thi các yêu cầu đóng gói/lắp ráp hoặc sản xuất tại địa phương, và áp đặt thuế chống bán phá giá, làm tăng rào cản và chi phí xuất khẩu.
 

2. Tái cấu trúc Chuỗi Cung ứng: Phi toàn cầu hóa, Khu vực hóa và Sản xuất gần bờ

 
Hoa Kỳ và EU đang thúc đẩy sản xuất trong nước/sản xuất với các nước đồng minh đối với các vật tư y tế quan trọng (API, vật tư tiêu hao vô trùng, máy thở) để giảm sự phụ thuộc vào một nguồn duy nhất. Các tập đoàn đa quốc gia đang đẩy nhanh việc thành lập nhà máy tại Mexico, Ba Lan và Việt Nam, chuyển hướng đơn hàng xuất khẩu từ Trung Quốc.
 
Giá nguyên liệu đầu vào (nhựa y tế, API, bao bì) đã tăng 15%–25% do xung đột ở Trung Đông, biến động giá dầu và sự biến động của nguồn cung hóa chất, làm giảm biên lợi nhuận xuất khẩu.
 
Các bộ phận quan trọng (chip, cảm biến, bộ phận chính xác) phải chịu kiểm soát xuất khẩu, hạn chế xuất khẩu thiết bị cao cấp (máy theo dõi bệnh nhân, thiết bị hình ảnh, sản phẩm IVD) và kéo dài chu kỳ giao hàng.
 

3. Logistics và Vận chuyển: Chi phí tăng vọt và Thời gian không thể kiểm soát

 
Các cuộc xung đột ở Biển Đỏ/Eo biển Hormuz đã buộc các hãng tàu phải đi vòng qua Mũi Hảo Vọng, kéo dài thời gian vận chuyển đường biển thêm 10–15 ngày, tăng cước vận chuyển và bảo hiểm rủi ro chiến tranh lên 300%–500%, và tăng chi phí logistics toàn diện lên 15%–25%. Rủi ro đối với các thiết bị y tế được kiểm soát nhiệt độ/chuỗi lạnh (vắc xin, thuốc thử) đã tăng mạnh, cùng với phí lưu kho cao.
 
Tắc nghẽn cảng, không gian container hạn chế và thủ tục hải quan biên giới nghiêm ngặt hơn đã gây khó khăn trong việc giao các đơn hàng nhỏ và khẩn cấp, làm tăng rủi ro mất đơn hàng và vi phạm hợp đồng.
 

4. Quy định và Tuân thủ: Ngưỡng tổng thể cao hơn

 
Việc thắt chặt quy định toàn cầu đã làm giảm sự công nhận lẫn nhau giữa FDA, CE và NMPA, kéo dài chu kỳ đăng ký, tăng cường kiểm toán và kiểm tra tại chỗ, và tăng chi phí tuân thủ lên 30%–50%. Các yêu cầu về khả năng truy xuất nguồn gốc, GMP, tiệt trùng, tương thích sinh học và tuân thủ dữ liệu đã được nâng cấp.
 
Các rào cản xanh/carbon như CBAM của EU, nhãn sinh thái và quy định tái chế bao bì đã làm tăng thêm chi phí cho việc tuân thủ và chứng nhận xuất khẩu.
 

5. Nhu cầu và Tỷ giá hối đoái: Đa dạng hóa và Biến động

 
  • Thị trường Phát triển (Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản): Nhu cầu tương đối ổn định, nhưng ngân sách đang bị thắt chặt và việc mua sắm ưu tiên các nhà cung cấp trong nước/gần bờ. Vật tư tiêu hao cấp thấp đối mặt với cạnh tranh giá gay gắt.
  • Thị trường Mới nổi (Trung Đông, Mỹ Latinh, Đông Nam Á, Châu Phi): Được thúc đẩy bởi việc mở rộng cơ sở hạ tầng y tế, nhu cầu đang tăng trưởng nhanh chóng và trở thành trụ cột chính cho tăng trưởng xuất khẩu. Tuy nhiên, các thị trường này có sự khác biệt lớn về khả năng thanh toán, chứng nhận và yêu cầu địa phương hóa.
 
Biến động tỷ giá hối đoái (USD, EUR, CNY) đã làm giảm lợi nhuận xuất khẩu và tăng rủi ro trong định giá và thanh toán.
 

II. Tác động Cụ thể theo Thị trường (Trọng tâm Chính)

 
  • Thị trường Hoa Kỳ: Chịu áp lực ngắn hạn lớn nhất. Thuế quan cao đối với thuốc/thiết bị cao cấp, hạn chế mua sắm và chi phí tuân thủ tăng. Vật tư tiêu hao cấp thấp (găng tay, ống tiêm, băng gạc) vẫn có nhu cầu ổn định nhưng lợi nhuận mỏng hơn và đơn hàng bị chuyển hướng sang Mexico. Mặt tích cực: một số danh mục được miễn trừ và vật tư tiêu hao cơ bản/khẩn cấp vẫn ổn định.
  • Thị trường EU: Ngưỡng tuân thủ cao nhất. Quy định MDR/IVDR đã buộc nhiều doanh nghiệp vừa và nhỏ phải rời khỏi thị trường, và việc tiếp cận mua sắm công bị hạn chế. Tuy nhiên, thiết bị hình ảnh cao cấp, IVD và phục hồi chức năng vẫn có tiềm năng, đòi hỏi chứng nhận CE mạnh mẽ hơn và dịch vụ địa phương hóa.
  • Thị trường Mới nổi (Trung Đông, Mỹ Latinh, ASEAN, Châu Phi): Cửa sổ tăng trưởng lớn. Sự lan tỏa từ chuỗi cung ứng châu Âu và châu Mỹ trong bối cảnh xung đột địa chính trị và năng lực địa phương không đủ đã thúc đẩy nhu cầu đối với vật tư tiêu hao cấp thấp và vật tư chẩn đoán cơ bản. Tuy nhiên, cần phải thích ứng với chứng nhận địa phương, thanh toán, dịch vụ hậu mãi và đăng ký địa phương hóa.
  • Thị trường Vành đai và Con đường/RCEP: Ưu đãi thuế quan và phối hợp chuỗi cung ứng đóng vai trò là các lựa chọn thay thế quan trọng để tránh các rào cản của EU và Hoa Kỳ, với tốc độ tăng trưởng xuất khẩu nhìn chung cao hơn so với châu Âu và Hoa Kỳ.
 

III. Cơ cấu Xuất khẩu và Sự khác biệt của Doanh nghiệp

 
  • Theo Sản phẩm: Vật tư tiêu hao giá trị thấp (găng tay, khẩu trang, bộ truyền dịch) chịu tác động nặng nề nhất (chiến tranh giá, thuế quan, di dời năng lực sản xuất). Thiết bị trung và cao cấp (máy theo dõi, siêu âm, IVD, phục hồi chức năng) cho thấy khả năng phục hồi mạnh mẽ hơn và tăng trưởng ổn định hơn nhờ chứng nhận và rào cản kỹ thuật. API và các chất trung gian được hưởng nhu cầu ổn định ngắn hạn nhưng đối mặt với cạnh tranh dài hạn từ Ấn Độ/Đông Nam Á và rủi ro di dời chuỗi cung ứng.
  • Theo Doanh nghiệp: Các nhà sản xuất hàng đầu (có chứng nhận FDA/CE, năng lực sản xuất toàn cầu và kênh phân phối đa dạng) có khả năng chống chịu rủi ro mạnh mẽ. Các doanh nghiệp vừa và nhỏ (phụ thuộc vào một thị trường duy nhất, sản phẩm cấp thấp và thiếu chứng nhận) đối mặt với việc đơn hàng sụt giảm và áp lực tồn tại, đẩy nhanh quá trình hợp nhất ngành.
 

IV. Các Phản ứng Chiến lược Cốt lõi (Đối với Doanh nghiệp Xuất khẩu)

 
  • Đa dạng hóa Thị trường: Giảm sự phụ thuộc quá mức vào một thị trường duy nhất. Tập trung vào ASEAN, Trung Đông, Mỹ Latinh, Châu Phi và các khu vực Vành đai và Con đường để giảm thiểu rủi ro tập trung ở Châu Âu và Hoa Kỳ.
  • Nâng cấp Sản phẩm + Tăng cường Tuân thủ: Chuyển từ vật tư tiêu hao sang thiết bị trung và cao cấp, IVD, phục hồi chức năng và chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số. Xin cấp các chứng nhận cốt lõi như CE, FDA và ANVISA trước thời hạn, và cải thiện hệ thống chất lượng và khả năng truy xuất nguồn gốc.
  • Khả năng phục hồi của Chuỗi Cung ứng: Bố trí sản xuất gần bờ và địa phương hóa. Thiết lập các cơ sở lắp ráp/đóng gói tại Mexico, Việt Nam và Đông Âu để tránh thuế quan và rủi ro địa chính trị. Khóa chặt nguyên liệu thô cốt lõi và thiết lập hệ thống nhà cung cấp kép.
  • Tối ưu hóa Logistics và Kiểm soát Rủi ro: Áp dụng vận tải đa tuyến (đường biển, đường hàng không, đường bộ), phát triển các giải pháp chuỗi lạnh/kiểm soát nhiệt độ, sử dụng các công cụ phòng ngừa rủi ro ngoại hối, và mua bảo hiểm rủi ro chiến tranh/tín dụng để kiểm soát chi phí và rủi ro giao hàng.